Foto: Regenerative Patch Technologies LLC

Vědci testují malý oční implantát, který by mohl obnovit zrak

Autor původního článku: redakce

Vědci z University of Southern California (USC) zahajují novou klinickou studii, která má za cíl otestovat malý implantát ze kmenových buněk, jenž by mohl obnovit zrak u lidí s pokročilou suchou makulární degenerací. Tento tenký implantát nahrazuje poškozené buňky sítnice, které jsou zodpovědné za ostré, centrální vidění. Předchozí studie ukázaly, že implantát je bezpečný a pomohl některým pacientům vidět lépe. Výzkumníci nyní doufají, že může přinést významná a trvalá zlepšení zraku.

Nová klinická studie

Vědci z Keck Medicine of USC zahajují fázi 2b klinické studie, která zkoumá, zda kmenové buňky bioinženýrované k nahrazení selhávajících buněk v sítnici poškozené makulární degenerací mohou obnovit zrak. Věkově podmíněná makulární degenerace je nejčastější příčinou ztráty zraku a slepoty mezi Američany ve věku 65 let a staršími. Nemoc se časem zhoršuje a primárně poškozuje centrální vidění, což ztěžuje vidění obličejů, čtení textu nebo zaměření na objekty přímo před sebou. Jak se stav zhoršuje, lidé mohou zažívat rozmazané oblasti, tmavé skvrny nebo slepé body ve středu svého vidění.

Výzkum a naděje na zlepšení

Vědci z USC Roski Eye Institute, součásti Keck Medicine of USC, zahajují fázi 2b klinické studie, aby otestovali, zda kmenové buňky mohou být použity k nahrazení poškozených buněk sítnice a potenciálně obnovit zrak. Kmenové buňky jsou připojeny k ultratenkému implantátu, který je tenčí než pramen vlasů a je navržen tak, aby udržel buňky na místě po vložení do oka. „Doufáme, že zjistíme, zda implantát na bázi kmenových buněk může nejen zastavit progresi suché věkově podmíněné makulární degenerace, ale skutečně zlepšit zrak pacientů,“ řekl Sun Young Lee, MD, PhD, oční chirurg z Keck Medicine a hlavní výzkumník studie Keck Medicine.

Povzbuzující výsledky z předchozího výzkumu

Nová studie staví na předchozím výzkumu provedeném specialisty z USC Roski Eye Institute, který zahrnoval malou skupinu pacientů. Tato počáteční studie zjistila, že implantát byl bezpečný, zůstal bezpečně umístěn v oku a byl úspěšně absorbován do sítnicové tkáně. Pozoruhodně, 27 % účastníků zaznamenalo určitou úroveň zlepšení zraku. „Předchozí fáze klinické studie ukázala, že léčba je bezpečná s potenciálem přinést zlepšení zraku pacientů; tato další fáze bude zkoumat, zda terapie může dosáhnout klinicky významných zlepšení zraku,“ řekl Lee, který je také docentem oftalmologie a fyziologie a neurovědy na Keck School of Medicine of USC.

Jak implantát funguje

Přibližně 20 milionů Američanů žije s věkově podmíněnou makulární degenerací. Toto číslo zahrnuje lidi s vlhkou makulární degenerací, která je méně častá, ale obvykle závažnější. Nemoc postihuje makulu, malou oblast ve středu sítnice, která je nezbytná pro ostré, detailní vidění. V pokročilých stádiích se buňky známé jako buňky pigmentového epitelu sítnice (RPE) poškozují nebo přestávají fungovat. Tyto buňky hrají klíčovou roli v udržování zdravého vidění a jejich ztráta vede přímo ke zhoršení zraku. Implantát testovaný ve studii je vytvořen z embryonálních kmenových buněk, které jsou pěstovány v laboratoři a vyvinuty do RPE buněk. Během ambulantního chirurgického zákroku umístí oční chirurgové z Keck Medicine tenkou vrstvu těchto laboratorně pěstovaných buněk přímo do sítnice.

Lokality klinické studie a způsobilost pacientů

Keck Medicine je jedním z pěti míst po celé zemi, které se účastní klinické studie. Studie je maskovaná, což znamená, že někteří účastníci obdrží skutečný implantát, zatímco jiní podstoupí simulovaný zákrok. Aby se pacienti kvalifikovali, musí být ve věku 55-90 let a mít pokročilou suchou věkově podmíněnou makulární degeneraci spolu s geografickou atrofií, což je stav, kdy jsou RPE buňky poškozené nebo již nefungují správně. Účastníci budou sledováni po dobu nejméně jednoho roku, aby výzkumníci mohli vyhodnotit, jak dobře je implantát tolerován a sledovat jakékoli změny ve vidění. Studie si klade za cíl zapsat celkem 24 pacientů.

Dlouhodobá vize pro oční léčby kmenovými buňkami

„USC Roski Eye Institute je odhodláno dále rozvíjet inovativní léčby, které pomohou zlepšit životy obnovením zraku,“ řekl Mark S. Humayun, MD, PhD, spoludirektor USC Roski Eye Institute, ředitel USC Ginsberg Institute for Biomedical Therapeutics a držitel Dennis a Michele Slivinski Chair in Macular Degeneration Research na Keck School. „Retinální implantáty odvozené z kmenových buněk mohou nabídnout jednu z největších možností pomoci pacientům se suchou věkově podmíněnou makulární degenerací a jednoho dne mohou nabídnout lék.“ Bioinženýrovaný RPE retinální implantát je produkován společností Regenerative Patch Technologies LLC, klinickou společností zaměřenou na vývoj implantátů na bázi kmenových buněk pro oční onemocnění. Humayun spoluvynalezl implantát a je také spoluzakladatelem společnosti. Technologie používaná k výrobě implantátu je výhradně licencována společnosti Regenerative Patch Technologies University of Southern California, California Institute of Technology a University of California Santa Barbara. Financování klinické studie pochází částečně z California Institute for Regenerative Medicine, Marcus Foundation a USC.