Wegovy spojován s vzácnou „oční mrtvicí“, která může způsobit náhlou slepotu

Foto: Shutterstock

Wegovy a riziko vzácné oční mrtvice

Vědci varují před riziky spojenými s lékem Wegovy, který je populární pro snižování hmotnosti, ale nyní je spojován s vyšším rizikem vzácné oční mrtvice, známé jako ischemická optická neuropatie (ION), která může způsobit náhlou slepotu. Podle nové analýzy se ukázalo, že riziko ION je téměř pětkrát vyšší u Wegovy než u Ozempicu, přestože oba obsahují semaglutid.

Autor původního článku: redakce

Studie, publikovaná v British Journal of Ophthalmology, byla založena na milionech hlášení o vedlejších účincích z databáze FDA. Wegovy vykazoval nejsilnější spojení s ION mezi léky na bázi semaglutidu. Tento stav nastává, když je snížen nebo zablokován průtok krve do zrakového nervu, což může vést k náhlé částečné nebo úplné slepotě jednoho nebo obou očí.

Analýza hlášení FDA

Vědci zkoumali hlášení podaná do systému hlášení nežádoucích účinků FDA (FAERS) mezi prosincem 2017 a prosincem 2024. Celkem bylo analyzováno více než 30,6 milionu hlášení o nežádoucích účincích, z nichž 31 774 se týkalo léků na bázi semaglutidu. Průměrný věk osob v hlášeních byl 56 let a 54 % tvořily ženy.

Analýza se zaměřila na několik léků GLP-1, včetně injekčního Ozempicu pro léčbu diabetu 2. typu, injekčního Wegovy pro léčbu obezity a perorální tablety semaglutidu Rybelsus. Vědci také hodnotili léky tirzepatidu, včetně Mounjaro a Zepbound.

Wegovy vykazuje nejsilnější signál

Přestože Ozempic generoval celkově více hlášení, protože byl schválen dříve, Wegovy vykazoval nejsilnější spojení s ION. Vědci identifikovali 28 hlášení o ION spojených s Wegovy a 47 s Ozempicem. Navzdory nižšímu počtu hlášení byl statistický signál pro Wegovy mnohem silnější, s pravděpodobností téměř 75krát vyšší, než se očekávalo. Ozempic vykazoval pravděpodobnost téměř 19, zatímco generické produkty semaglutidu vykazovaly pravděpodobnost 21. Žádné případy ION nebyly hlášeny pro Rybelsus, perorální verzi semaglutidu.

Studie také odhalila významné rozdíly mezi muži a ženami. Muži užívající Wegovy vykazovali nejvyšší signál, s pravděpodobností 116krát vyšší, než se očekávalo. U žen se nejsilnější signál objevil s Ozempicem. Další analýza naznačila, že pravděpodobnost ION byla u mužů více než třikrát vyšší než u žen.

Proč může být Wegovy odlišný

Vědci se domnívají, že několik faktorů by mohlo vysvětlit silnější signál pozorovaný u Wegovy. Injekční léky mají tendenci působit rychleji než perorální léky a Wegovy je předepisován ve vyšší dávce než Ozempic. Autoři navrhli, že vysoká dávka Wegovy může zvýšit riziko sníženého přívodu krve do zrakového nervu prostřednictvím mechanismů zahrnujících pokles krevního tlaku, ztrátu tekutin a nestabilitu v autonomním nervovém systému. Nicméně zdůraznili, že nebyl prokázán žádný přímý klinický vztah příčiny a následku.

„Naopak, omezená absorpce a pomalejší příjem Rybelsus pravděpodobně vysvětlují absenci detekovatelného signálu,“ napsali vědci. Také poznamenali, že mediální pozornost kolem Wegovy mohla zvýšit hlášení vedlejších účinků, což by mohlo ovlivnit výsledky.

Výzva k dalším studiím

Systém hlášení FDA má důležité omezení. Nemůže určit, jak často se stav skutečně vyskytuje, a hlášení neobsahují podrobné informace o zdravotním stavu pacientů nebo závažnosti onemocnění. Přesto vědci uvedli, že nálezy poskytují první důkazy o tom, že riziko může záviset jak na formulaci, tak na dávce léků na bázi semaglutidu.

„Tato studie poskytuje první důkazy o riziku ION závislém na formulaci a dávce, s nejsilnějším spojením pozorovaným pro Wegovy,“ uzavřeli vědci. „Tyto nálezy zdůrazňují potenciální bezpečnostní obavy závislé na dávce, které vyžadují naléhavé prospektivní hodnocení k řízení předepisování a regulační politiky.“

Autoři souvisejícího komentáře souhlasili, že nálezy si zaslouží bližší pozornost od očních specialistů a vědců. „Tyto nálezy přidávají k rostoucí literatuře očních komplikací spojených s [léky proti obezitě], které vyžadují další zkoumání a naléhavé objasnění pro oftalmology,“ napsali.

Pohled redakce Retel

Z pohledu Retel.cz je důležité, aby se pacienti i lékaři zaměřili na pečlivé sledování vedlejších účinků léků, jako je Wegovy. Vzhledem k rostoucí oblibě GLP-1 léků nejen pro hubnutí, ale i pro další zdravotní přínosy, je nezbytné zvážit potenciální rizika a přínosy. V České republice, kde obezita také představuje významný problém, je důležité, aby zdravotnické orgány a odborníci na výživu byli informováni o těchto rizicích a aby byla přijata opatření k minimalizaci potenciálních komplikací. Podobné výzkumy v oblasti vedlejších účinků léků jsme popsali také v článku o skrytých vedlejších účincích Ozempicu.

Mohlo by vás zajímat

• Vědci konečně prolomili „nepřístupný“ cíl rakoviny slinivky a téměř zdvojnásobili přežití
• Skryté vzory cukrů na lidských buňkách by mohly odhalit rakovinu včas
• Vědci objevili střevní bakterie, které mohou pomoci chránit před autismem a ADHD

Původní článek: Wegovy linked to rare “eye stroke” that can cause sudden blindness