Nová pilulka snižuje „špatný“ cholesterol o 60 % v hlavní studii

Foto: Shutterstock

Úvod do problematiky cholesterolu

Nová experimentální pilulka nazvaná enlicitide dramaticky snížila hladiny lipoproteinového cholesterolu o nízké hustotě (LDL), často označovaného jako „špatný“ cholesterol, až o 60 %, podle klinické studie fáze tři publikované v časopise The New England Journal of Medicine. Pokud lék získá schválení od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), mohl by nabídnout milionům lidí ve Spojených státech nový způsob, jak snížit riziko infarktů a mrtvic.

Autor původního článku: redakce

Význam snížení LDL cholesterolu

Po desetiletí vědci chápou, že LDL cholesterol hraje klíčovou roli v kardiovaskulárních onemocněních. Tyto cholesterolové částice se mohou hromadit uvnitř stěn tepen v procesu známém jako ateroskleróza. Postupem času může toto nahromadění blokovat průtok krve a vést k infarktům nebo mrtvicím. Proto je snížení LDL cholesterolu klíčovou strategií jak pro prevenci srdečních chorob, tak pro snížení rizika u lidí, kteří již tyto choroby mají.

Jak enlicitide funguje

Enlicitide cílí na stejnou dráhu PCSK9 jako injekční léky, připojuje se k proteinu v krevním řečišti, aby pomohl tělu účinněji odstraňovat LDL cholesterol. Klíčovým rozdílem je, že enlicitide se užívá orálně jednou denně, což je pro pacienty jednodušší možnost.

Výsledky klinické studie

Klinická studie fáze tři zahrnovala 2 909 účastníků, kteří buď měli aterosklerózu, nebo byli považováni za ohrožené kvůli souvisejícím zdravotním stavům. Asi dvě třetiny dostávaly enlicitide, zatímco zbytek dostával placebo. Většina účastníků již užívala statiny, přesto jejich průměrná hladina LDL cholesterolu zůstávala na 96 miligramů na decilitr (mg/dl), což je výrazně nad doporučenými cíli 70 mg/dl pro ty s aterosklerózou a 55 mg/dl pro ty, kteří jsou ohroženi aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním.

Po 24 týdnech pacienti užívající enlicitide zaznamenali pokles LDL cholesterolu o přibližně 60 % ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo. Lék také snížil další důležité markery spojené s kardiovaskulárními onemocněními, včetně non-HDL lipoproteinového cholesterolu, apolipoproteinu B a lipoproteinu(a). Tyto zlepšení byla udržena po celý rok sledování.

Co nás čeká dál

Další klinická studie již probíhá, aby se zjistilo, zda tyto snížení cholesterolu povedou k menšímu počtu infarktů a mrtvic. Studie byla financována společností Merck Sharp & Dohme, dceřinou společností Merck. Dr. Ann Marie Navar, která vedla studii, obdržela konzultační honoráře od Merck za část práce na této studii.